中国基金报记者 赵新亮
8月27日晚，健友股份（603707.SH）发布2026年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入19.26亿元，同比下降2.71%；归属于上市公司股东的净利润1.88亿元，同比下降34.48%；经营活动产生的现金流量净额7.34亿元，同比增长78.82%，主要系报告期销售回款增加。
对于利润端回落，公司在报告中表示，主要系报告期内制剂销量提升，原材料、生产制造等营业成本同步增加；同时公司加大新产品市场布局，新品推广、市场宣传力度加大导致相关销售费用增长。2026年上半年，公司研发投入占营业收入的比重为14.59%，维持较高投入强度。
报告期内，公司资源继续向高毛利注射剂、生物类似药倾斜，推进从原料药厂商向国际化高端注射剂企业的战略转型。
截至目前，转型成果已初步显现。据半年报，公司上半年制剂业务收入实现规模增长，占总营收比重持续提升；原料药业务方面，受行业周期底部、原料价格低位运行影响，公司主动优化产销节奏、控制低效产能投放，收入占比持续收缩。
产品获批方面，报告期内，公司亚硒酸注射液获得美国FDA批准，来法莫林注射液获得美国FDA生产场地转移批准，美国市场产品矩阵持续扩充。7月，公司门冬胰岛素获得美国FDA批准，甘精胰岛素、赖脯胰岛素继续推进FDA申报。
此前，健友股份引入的阿达木单抗生物类似药 Yusimry 已在美国上市，公司成为首家持有该品种美国完整批件的中国企业。2025 年 4 月，利拉鲁肽注射液获 FDA 批准，系国内企业进军美国 GLP‑1 市场的少数案例。与双成药业合作的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）由美国子公司 Meitheal 负责商业化。叠加新近获批的门冬胰岛素及正在推进注册的甘精、赖脯胰岛素，公司美国市场生物药与高端注射剂产品梯队已初步成型。
上半年，健友股份创新药管线亦稳步推进。公司XTMAB-16肺结节病单抗上半年持续推进III期临床，该品种拥有FDA孤儿药资格，目前全球范围内无同类已上市特效药。
此外，公司自复制mRNA肿瘤免疫创新药已完成候选分子筛选，并搭建完整LNP递送工艺平台，配套多项自主发明专利。
报告显示，健友股份当前400 余人研发团队稳定扩充，在南京、成都、北美设有三大研发中心，分别承担mRNA核酸创新药、单抗早期开发、生物药临床与全球药监沟通职能。同时持续完善多肽固相合成、复杂脂质体缓控释注射剂、工艺转化三大核心技术平台，以期进一步提升研发转化效率。
商业化全球布局方面，公司现有近百款注射剂产品在美国商业化销售，覆盖美国临床主流刚需注射剂品种，并依托Meitheal本土渠道直接对接GPO、大型药品分销商及连锁药房。
2026年上半年公司加大欧洲市场投入，同步推进多款注射剂跨国注册申报，打造美国之外第二大海外核心市场；并以新加坡子公司为运营枢纽，开拓东南亚、中东、南美、北非等新兴市场。
健友股份表示，未来将持续落实“原料药打底、高端制剂为主体、生物药创新为未来核心增长极”的长期战略，稳步推进全球多市场商业化布局，现有12条FDA无菌产线可充分支撑未来三年新品商业化放量；CDMO业务将持续拓展北美临床样品生产与海外商业化订单，进一步扩大服务业务盈利空间。
