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“三药三方”抗疫疗效明显 相关药品一季度销量大增

来源:证券时报 2020-04-14 20:53

以岭药业(002603)4月14日午间披露连花清瘟胶囊(颗粒)新增新型冠状病毒性肺炎适应症获得批准后,公司当日股价午后开盘随即涨停,站上31.32元的新高。

同日晚间,红日药业(300026)披露血必净注射液获批新增新型冠状病毒性肺炎重型、危重型适应症。截至14日收盘,红日药业报5.4元/股,涨3.85%。

在这次抗击疫情过程中,中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”,即金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方。

4月14日举行的国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况举行发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱介绍表示,鉴于“三药”(金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液)在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好的临床证据,国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。

一季度销量大幅增长

红日药业创建于1996年,经过二十余年发展,公司业务横跨中药配方颗粒、成品药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗健康管理服务等诸多领域。2015年至今,公司一直位列中国医药工业百强序列。

4月14日晚红日药业公告,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,以及国家卫健委办公厅国家中医药管理局办公室2020年3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》和疫情救治临床实践,批准血必净注射液说明书【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”

公开资料显示,血必净的主要成分为红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物,主要成分为红花黄色素A等。

据了解,血必净注射液在新型冠状病毒肺炎疫情期间,作为中医和西医治疗方案共同推荐的中成药,连续被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)、(试行第五版)、(试行第六版)、(试行第七版)》,体外抗病毒筛选实验结果显示:血必净注射液具有显著抑制新型冠状病毒感染诱导的炎症因子过度表达的作用。同时,血必净注射液作为治疗重症肺炎及脓毒症的代表性药物,因临床疗效突出,循证证据基础扎实,得到广大中西医临床专家的认可及推荐。

血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药,具有专利保护。2019年,国际危重症医学领域顶级期刊《重症医学》(CCM)杂志发表血必净注射液能降低重症肺炎病死率8.8%的重磅成果,标志着该研究成果通过了国际同行专家严格审核并获得一致认可。同年血必净注射液通过国家医保谈判进入《2019版国家医保药品目录》。

因为疫情用药影响,今年一季度血必净注射液销量较上年同期大幅增长。

红日药业4月9日晚间发布业绩预告,预计一季度归属于上市公司股东的净利润为9644.01万元到1.32亿元,同比下滑25%到45%。业务方面,公司主力产品血必净注射液销售量较上年同期大幅增长,但因医保支付价下降46.54%,收入与上年同期基本持平;中药配方颗粒因门诊量大幅下降,销售收入同比下降;医疗器械板块,国内外订单量增长较快;原辅料板块利润受疫情影响较大;线上医疗服务增长显著。

纳入中西结合“三药三方”

除红日药业以外,14日午间以岭药业发布公告,收到NMPA发布的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》,功能主治项均增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”

以岭药业4月14日在互动平台表示,目前连花清瘟产品在已注册的六个国家(加拿大、巴西、印度尼西亚、莫桑比克、罗马尼亚和泰国)和香港地区、澳门地区的销售通过当地代理商完成,其订单需求相较之前有明显增加,但从整体看尚未形成规模销售,对公司经营业绩不构成重大影响。

据了解,连花清瘟胶囊(颗粒)和血必净注射液均属于中成药,在抗击新冠疫情中发挥了重要作用,并成为治疗新冠肺炎中西医结合的“三药三方”的重要药物。

今年3月国家中医药局党组书记余艳红表示,此次新冠肺炎疫情,在早期没有特效药、没有疫苗的情况下,总结中医药治疗病毒性传染病规律和经验,深入发掘古代经典名方,结合临床实践,形成了中医药治疗新冠肺炎的诊疗方案和中西医结合的“中国方案”,筛选出金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方等有明显疗效的“三药三方”为代表的一批有效方药。

“三药”之中,金花清感颗粒是2009年在抗击甲型H1N1流感中研发出的有效的中药,为北京御生堂国药控股有限公司旗下公司聚协昌(北京)药业独家产品,适用于各类流感包括甲型H1N1流感所引起的发热,恶寒轻或不恶寒等症状的患者。

4月14日国务院联防联控机制新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱进一步表示,在这次抗击疫情过程中,中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”,发挥了重要的作用,“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液,这三个药物都是前期经过审批的已经上市的老药,这次在新冠肺炎的治疗中发挥了重要的作用,显示出良好的临床疗效。

其中,金花清感颗粒对治疗新冠肺炎的轻型、普通型患者疗效确切,可以缩短发热的时间,不仅能够提高淋巴细胞、白细胞的复常率,而且可以改善相关的免疫学指标。近期,金花清感颗粒又被国家药监局同时作为甲类非处方药管理,可以很好的满足临床救治的需要。

李昱介绍,连花清瘟胶囊在治疗轻型、普通型患者方面显示出良好的疗效,在缓解发热、咳嗽、乏力等症状方面疗效明显。同时,可以有效地减轻转重率。血必净注射液可以促进炎症因子的消除,主要用于重型和危重型患者的早期和中期治疗,可以提高治愈率、出院率,减少重型向危重型方面的转化概率。鉴于“三药三方”,特别是“三药”在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好的临床证据,国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。

除“三方三药”外,按照今年3月国家卫健委、中医药管理局下发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,诊疗方案涉及到治疗的中药药物还包括藿香正气系列,金花清感颗粒,连花清瘟胶囊(颗粒),疏风解毒胶囊(颗粒),喜炎平注射液,血必净注射液,热毒宁注射液,痰热清注射液,醒脑静注射液,参附注射液,生脉注射液,参麦注射液。

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