李家超：香港要发展成国际医疗创新枢纽

【导读】李家超：香港要发展成国际医疗创新枢纽

中国基金报记者 储是

5月11日，李家超出席亚洲医疗健康高峰论坛2026表示，香港将紧扣国家 “十五五” 规划战略，全力建设国际医疗创新枢纽。通过河套临床试验引擎、“1+” 审批提速及全新监管中心等举措，打通生物医药研发、临床到上市全链条，助力国家医药创新并惠及全球患者。

5月11日，香港特别行政区行政长官李家超出席亚洲医疗健康高峰论坛2026。据大湾区之声报道，李家超在致辞时提到，国家“十五五”规划提出优化创新药与临床急需药品审评审批，并支持其临床应用。香港在推动医疗创新方面与国家“十五五”规划所制定的策略相辅相成，目标是将香港发展成国际医疗创新枢纽。

李家超提到，要实现这一愿景，必须迅速提升临床试验能力，由特区政府全资拥有、位于河套深港科技创新合作区的粤港澳大湾区国际临床试验所正是推动生物医学研发从实验室走向临床的关键引擎。

由特区政府设立的“粤港澳大湾区国际临床试验所”已于河套香港园区运作，而位于深圳的“粤港澳大湾区国际临床试验中心”亦已营运，共同利用大湾区超过8700万人的人口资源，协调进行临床试验，加快将新的医疗技术带给病人。

李家超指出，特区政府亦会加快“1+”新药审批机制，试行优先审批经医院管理局建议能应对治疗严重或罕见疾病的创新药，加快病人使用最先进治疗方法。

据记者梳理，“1+”机制于2023年11月起实施，是针对用于治疗严重或罕见疾病的包含新药剂或生物元素的药品（新药）注册申请。2024年11月，机制扩展至所有新药，包括任何含新药剂或生物元素成分的制品及药物新适应症、疫苗以至先进疗法制品。至今，香港特区政府进一步升级“1+” 新药审批机制，2026年内试行优先审批经医院管理局建议、用于治疗严重或罕见疾病的创新药。

香港特区政府还将于今年内成立香港药物及医疗器械监督管理中心，逐步建立完善审批制度，为香港特区以至国家及其他地区的医疗健康产业发展和市场拓展注入强大动力。

翻阅香港特别行政区政府新闻公报，《行政长官2025年施政报告》宣布特区政府会于2026年内成立香港药物及医疗器械监督管理中心（香港药械监管中心），同年内开始分阶段实施第一层审批新药注册机制，使香港可以基于临床数据自主地评估及审批药械的安全性和有效性，成为国际认可的药械权威监管机构。建立第一层审批机制可加快创新药械的开发，实现好药港用、好械港用。

编辑：格林

校对：纪元

制作：舰长

审核：木鱼