依靠小分子靶向抗癌药埃克替尼，贝达药业(300558)头顶创新药光环。日前贝达药业披露，今年一季度预计净利润1.24亿至1.34亿元，同比增长140%至160%。公司表示，埃克替尼销售继续放量，推动净利润同比大幅上升。
而这也引来交易的问询。深交所要求公司补充说明埃克替尼销量增长的原因及合理性，是否存在通过向经销商压货以增加销售收入的情形。
单品推动营收增长
贝达药业是一家创新药企，2016年11月IPO成功，正式登陆创业板市场。2019年中报介绍称，公司是一家由海归博士创办的，以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业，坚持新药研发，以肺癌治疗为布局重点，深耕恶性肿瘤治疗领域。
埃克替尼是贝达药业的主要收入来源。埃克替尼由贝达药业历经8年时间研制而成，是中国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，属于国家I类新药，于2011年6月7日获CFDA批准上市，商品名为凯美纳(Conmana)。埃克替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TKI)抑制剂，适用于表皮生长因子受体(EGFR)具有敏感基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
埃克替尼于2015年参与首批国家药品价格谈判，2017年2月被纳入新版国家医保目录。进入医保之后，埃克替尼大幅降价54%，降价后为1399元/盒，贝达药业自此开始以量补价维持增长。
2019年，贝达产品埃克替尼销售继续放量推动贝达药业业绩增长。2019年度业绩快报显示，去年贝达药业营业总收入为15.47亿，同比增长26.38%；净利润2.23亿元，同比增长33.9%。
进入今年一季度，埃克替尼继续推动公司业绩增长。贝达药业披露，今年一季度预计净利润1.24亿至1.34亿元，同比增长140%至160%。
公司表示，报告期内，产品埃克替尼销售继续放量，预计归属于上市公司股东的净利润同比大幅上升。同时，为了保障疫情期间的药品供应，经销商也相应提高了流通系统的安全库存量。在报告期，公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进，争取早日实现产品价值。
是否存在向经销商压货
业绩大增刺激下，贝达药业股价3月23日至今上涨40.71%，目前动态市盈率158.60倍。
深交所4月13日就此问询，要求公司结合产品价格、毛利率、销售模式、收入确认政策及终端需求变化情况，补充说明埃克替尼销量增长的原因及合理性，与同行业可比公司及主要竞争对手产品销售情况是否存在重大差异。
另外，贝达药业在业绩变动原因分析部分提及，公司经销商提高了流通系统的安全库存量。深交所要求公司结合与经销商的合作背景、选取条件、经营情况、合作年限等说明报告期内主要经销商的变动情况及终端销售实现情况，新增经销商与公司、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员是否存在关联关系。同时，经销商提高安全库存是否符合行业状况和公司自身经营特点，结合公司销售政策、收入确认政策及成本归集情况，补充说明是否存在通过向经销商压货以增加销售收入的情形。
此外，深交所要求说明2020年以来公司所处的行业周期、市场竞争格局及生产经营情况是否发生重大变化，在此基础上进一步分析公司2020年第一季度业绩大幅增长的原因及合理性。
据了解，目前国内用于一线肺癌治疗的小分子靶向抗肿瘤药主要有埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼。埃克替尼与吉非替尼于2017年2月同时进入新版国家医保目录。进入2019年，“4+7”带量采购试点方案开始落地执行，埃克替尼的市场竞争压力加大。
为此今年3月4日，贝达药业发布了2020年度非公开发行A股股票预案，拟非公开发行股票募集资金总额不超过10.02亿元，扣除发行费用后将用于“新药研发及研发设备升级项目”和补充流动资金。
