证券时报记者 童璐
大洋彼岸的CAR-T进入从临床走向产业化的新纪元，国内相关生物科技产业亦受鼓舞。8月30日，美国FDA批准诺华CAR-T疗法CTL019用于治疗青少年和儿童急性淋巴细胞白血病，成为全球首个上市的CAR-T疗法。
8月31日，较早布局CAR-T治疗领域的安科生物(300009)早盘冲击涨停，上涨7.09%报收18.42元/股，佐力药业(300181)涨幅为3.11%，达安基因(002030)上涨2.29%,冠昊生物(300238)涨2.28%。但复星医药(600196)股价走势较弱微跌0.44%。美股市场，吉利德科学8月30日上涨7.25%。相关基因测序板块也受推动，龙头华大基因(300676)涨停，贝瑞基因(000710)上涨5.78%。
癌症治疗里程碑事件
虽然诺华CAR-T疗法历史性获批是在预期之中，从申请到审批落地仅仅用了七个月，享受的快速优先审批仍给了市场“惊喜”。根据天风证券海外团队8月29日的深度研报，诺华的CAR-T疗法CTL019是在今年7月12日获FDA肿瘤药物咨询委员会专家一致推荐批准，本预计于10月取得最终审评结果，
有“人类战胜癌症的终极武器”的称号的CAR-T疗法，是一种主动治疗方案，将T细胞进行嵌合抗原修饰和扩增后重新输入患者体内，激活免疫系统杀灭肿瘤细胞。FDA批准诺华的CTL019用于治疗25岁以下的难治性、复发性白血病患者，CTL019定价为47.5万美元每位患者，虽然治疗费用昂贵，但如果患者在一个月的治疗后没有效果或响应，将不用支付治疗费用。
目前国际市场CAR-T领域研发存在“三巨头”：Kite，JUNO和诺华，目前Kite的CAR-T疗法KTE-C19也正处于FDA审评阶段。
东方证券医药团队31日早上微信推送研报称，诺华CAR-T疗法的获批是继PD-1药物上市3年后肿瘤免疫治疗领域的又一里程碑意义的重磅事件。平安证券稍早的研报称，Kite的CAR-T产品axicabtagene ciloleucel的适应症为弥漫性大B细胞淋巴瘤/原发性纵隔B细胞淋巴瘤/转化的滤泡性淋巴瘤，有望早于预期（2017年11月29日）获批上市。
就在前天（8月29日），吉利德科学以119亿美元的“天价”收购Kite，使得CAR-T疗法再度成为市场关注的投资热点和风口。而本次诺华产品的快速获批，意味着FDA 对CAR-T产品的认可，说明了美国CER-T治疗从临床试验阶段走向产业化。
或推中国政策落地和产业化
“美国的CAR-T元年是今年，我们认为中国的CAR-T申报元年可能会在2018年”。安科生物董秘姚建平向证券时报·e公司表示，将积极准备向CFDA进行公司CD19-CART产品的临床申报外。和此前多家券商反复强调的观点相似，他认为CAR-T疗法获FDA认可，将助力国内CAR-T疗法的研究和审评，尤其是在诺华快速获批的情况下。
去年11月安科生物曾通过证券时报宣布CAR-T技术完全缓解了两例血液癌患者病情。据证券时报记者了解，和诺华CTL019 疗法一样，博生吉安科在治疗B细胞恶性肿瘤上，也是以CD-19为靶点进行CAR-T疗法研究，目前CD19-CART临床试验顺利，客观应答率达到100%，到目前为止，肿瘤完全缓解率高达90%。
目前安科生物已严格按照新药制备的要求，参照美国要求和标准斥资建设了一条CAR-T生产线。据博生吉安科董事长杨林介绍，到目前为止CD19制备了20人份，还在继续扩大临床试验数量之中。在淋巴林和实体肿瘤临床研究上近期也取得新进展。
目前A股中，在CAR-T领域精准卡位的除了安科生物外，还包括佐力药业、复星医药、恒瑞医药、中源协和、乐金健康等。近期佐力药业投资的科济生物在仁济医院开展了全球首个肝癌细胞的CAR-T临床实验，冠昊生物与北京大学合作成立北昊公司，北昊公司正在参与进行CAR-T项目技术研发和产业化。
复星医药在今年1月牵手Kite出资8000万美元成立合资公司,以在中国大陆及港澳地区开拓癌症T细胞免疫疗法市场。复星医药8月30日-31日股价走势较弱，有市场人士认为，可能是市场忧虑到KITE股权交割影响合资公司进展。
从整个领域来看，液体活检、基因检测是CAR-T等精准医疗领域的入口，31日基因测序两大龙头华大基因涨停，贝瑞基因最高涨幅超7%。
