山外山：全资子公司取得医疗器械变更注册文件

来源：中国基金报 2025-07-21 18:51

中国基金报7月21日电，山外山（688410）全资子公司重庆天外天生物技术有限公司近日取得国家药监局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，产品名称为血液透析浓缩液，变更内容为生产地址调整至重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼A区。本次变更是为符合《医疗器械监督管理条例》相关强制性规定及质量管理规范要求，规避合规性风险，并为后续监管审查提供法定依据。

山外山：全资子公司取得医疗器械变更注册文件

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