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宣泰医药:达格列净二甲双胍缓释片获美国FDA暂时批准

来源:中国基金报 2025-05-12 16:05
中国基金报5月12日电,宣泰医药(688247.SH)公告,公司达格列净二甲双胍缓释片ANDA申请获美国FDA暂时批准。该药品用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制及降低慢性肾脏病和心力衰竭风险,规格包括2.5mg/1,000mg、5mg/1,000mg、10mg/1,000mg。原研产品2024年销售额约20亿美元。公司需待专利到期后方可正式销售,预计对长期经营产生积极影响。
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