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“CRO第一股”药明康德首份年报出炉 净利增长84%拟10转4派5.8元

2019-03-22 22:31  证券时报

作为2018年上市的“CRO第一股”,药明康德(603259)在3月22日晚间披露公司上市以来的首份年报。过去的一年中,公司实现营业收入96.14亿元,同比增长23.8%;实现净利润22.61亿元,同比增长84.22%,每股收益为2.23元。公司拟每10股转增4股派息5.8元。

年报显示,2018年,药明康德通过全球27个营运基地和分支机构,为来自全球30多个国家的超过3500家客户提供服务,其中2018年内新增客户1400余家。

分板块来看,公司中国区实验室服务实现收入51.13亿元,同比增长24.09%;CDMO/CMO服务实现收入26.99亿元,同比增长28.00%;美国区实验室服务实现收入12.04亿元,同比增长6.10%;临床研究及其他CRO服务实现收入5.85亿元,同比增长64.17%。

国内实验室服务持续发力

其中,营收占比最大的中国区实验室服务涵盖小分子化学药的发现、研发及开发等各个阶段,为全球客户提供合成化学、生物学、药物化学、分析化学、药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务和检测服务等一体化相关服务。公司拥有目前全球规模最大、经验最为丰富的小分子化学药研发团队之一,每天进行逾7000个化学反应。

而去年的增长,一方面是公司帮助全球客户推动重大医药产品研发进程,诸多新药获得FDA突破性疗法、孤儿药资格,及FDA“快车通道”等认定;另一方面,公司不断深化加强与国内客户的合作,以国际领先的实力为国内小分子新药研发行业赋能。公司为国内客户提供一体化新药发现和研发服务,服务从药物发现阶段即开始,直至完成向国家药监局提交IND申报为止。

据介绍,此类项目专注于针对成熟靶点研发新药,研发风险相对较低。在按照惯常服务模式收取新药研发服务收入之外,若项目研发获得成功,公司还将获得产品未来对外授权的里程碑分成或产品上市后的销售收入分成。

目前,公司已为30多家国内医药企业和初创企业提供一体化新药发现和研发服务,2018年助力客户完成27个小分子创新药项目的IND申报工作,并获得17个项目的临床试验批件(CTA)。截止2018年12月31日,公司已累计为国内药企完成55个项目的IND申报工作,并获得34个项目的临床试验批件。

随着新增客户需求的不断增长,公司也正在扩充技术平台的能力和规模。公司总部基地及分析诊断服务研发中心已经投入使用,苏州药物安全评价中心扩建项目已经开始建设,天津化学研发实验室扩建升级项目首批新实验室已投入使用。公司与启东市签署战略合作协议,将在启东设立研发中心,首批新实验室预计2019年下半年可投产。

CDMO/CMO服务强劲增长

作为药明康德的第二大营收来源,CDMO/CMO服务迎来强劲增长,该业务主要是通过控股子公司合全药业实施。合全药业拥有国内规模最大、研发实力最强的工艺研发团队之一,是中国第一个通过美国FDA创新药批准前检查的化学药工艺开发和生产平台。

2018年,公司常州工厂首次“零缺陷”通过美国FDA现场审计、金山工厂再次“零缺陷”通过美国FDA现场审计。全年公司CDMO/CMO服务项目所涉新药物分子超过650个,其中临床III期阶段40个、已获批上市有的16个。

在服务国内客户方面,公司2018年帮助歌礼制药的丙型肝炎新药戈诺卫?、和记黄埔的结直肠癌新药爱优特?在国内成功获批,成为中国MAH试点开展以来,首个支持获批创新药的受托生产商。

另外,合全药业在2018年建立了酶发酵生产、商业化规模喷雾干燥等新的技术能力平台,并建立寡核苷酸和多肽类药物的工艺开发能力。合全药业将于2019年开始进行寡核苷酸药和多肽类药物的研发性生产,并启动商业化生产能力的建设。未来,公司将继续在工艺研发、原料药生产、制剂研发及生产方面加大新的能力平台建设,并扩大产能,以满足客户需求在未来年度的强劲增长。

细胞和基因治疗产品CDMO服务是公司正在积极培育的新型业务,目前正处于能力和产能建设期,随着产能逐步释放和项目的增加,收入增长逐步加速。截至2018年年底,公司已经为30个临床试验阶段的细胞和基因治疗项目提供CDMO服务,其中25个项目处于I期临床实验阶段,5个项目处于II/III期临床试验阶段。

2018年7月,药明康德还收购了一家位于美国德克萨斯州的临床试验CRO公司,将临床试验服务能力拓展到美国,增强为国内外客户进行创新药中美双报的临床试验服务能力。

行业仍处于高增长期

年报中,药明康德援引专业分析报告数据,认为CRO行业仍有望保持快速增长,而中国市场的增速将远超全球平均水平。

据Frost&Sullivan报告预测,2018年全球CRO市场规模约487亿美元。未来制药企业在研发成本提升与专利悬崖的双重挤压下,聘用外部CRO的意愿有望进一步增强。预计2022年全球CRO市场规模将达到727亿美元,2018-2022年均复合增长率10.5%左右。

这份报告还指出,2018年中国CRO市场规模约111亿美元。一方面,国际制药企业未来将继续增加采用CRO服务占整体研发投入的比例,中国CRO在未来较长一段时间内将持续受益于该类业务的转移趋势;另一方面,随着我国药品医疗器械审评审批制度改革、仿制药一致性评价等政策不断推进,将带动国内CRO市场需求持续增长。预计2022年中国CRO市场规模将达到233亿美元,2018-2022年均复合增长率20.4%左右。

Frost&Sullivan报告还预计,未来中国小分子CDMO/CMO市场有望保持19.4%左右快速增长,高于全球市场12.0%的增速。而细胞和基因治疗产品CDMO/CMO行业更有望进入高速发展期,预计2022年市场规模将达到36亿美元,2018-2022年均复合增长率24.5%左右。

对于2018年的成绩,药明康德董事长兼CEO官李革表示,2018年是全球医药健康产业不平凡的一年,对药明康德而言也是意义非凡。随着药品审批时间表大幅加快,在美国和中国获批上市的新药数量再创历史新高。

“令我们感到自豪的是,2018年,美国FDA批准的59款新药中有39款来自我们的客户。”李革指出,“展望未来,我们正迈入医药健康产业发展前所未有的黄金时代,成千上万的创新、创业者将参与到生态圈的建设中来。”

在股东层面,药明康德迎来了大量机构、基金股东的青睐,其中基本养老保险基金八零二组合和全国社保基金一一三组合新进公司前十大流通股东,而光大证券、富国天合基金、鹏华医药基金等专业投资机构也加大了对公司的持股配置。

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